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麻醉機市場進口替代空間廣闊,政策紅利+醫院升級擴容
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麻醉機市場進口替代空間廣闊,政策紅利+醫院升級擴容

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  • 發布時間:2019-01-15
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【概要描述】

麻醉機市場進口替代空間廣闊,政策紅利+醫院升級擴容

詳情

一、麻醉機簡介與歷史

大多數人都以為外科醫生是手術室的絕對C位擔當,殊不知角落里的麻醉醫師掌握著更高話語權,他們直接決定著手術是否能正常進行,所以內行都說:“外科醫生治病,麻醉醫生保命”。不同于一針麻醉劑就了事的電視劇劇情,實際臨床上,麻醉醫生需要控制患者的呼吸、心跳、血壓以及意識等多項指標。而麻醉機則是麻醉醫生最重要的一個工具,是進行呼吸管理和吸入麻醉時必備的工具。

1. 麻醉機定義

麻醉機主要用于全身麻醉患者,其行業定義是通過機械回路將麻醉藥送入患者肺泡,形成麻醉藥氣體分壓,彌散到血液后,對中樞神經系統直接發生抑制作用,從而產生全身麻醉的效果。

2. 麻醉機主要結構

麻醉機有供氣系統、流量控制系統、麻醉蒸發器、麻醉通氣系統以及麻醉廢氣清除系統等關鍵部分組成。

(1)供氣系統

供氣系統主要功能就是提供充足的可供呼吸的氧氣。

(2)流量控制系統

流量控制系統通常包括流量控制閥、流量計、快速供氧開關、防逆活瓣和新鮮氣體出口。根據手術需要為麻醉回路提供新鮮氧氣,防止低氧混合氣體的形成和輸出。

(3)麻醉蒸發器

麻醉蒸發器主要作用是將液態的揮發性麻醉藥轉變成蒸汽,并按所需要的麻醉蒸汽濃度隨混合氣體一起輸送給患者。目前常用的吸入麻醉藥為氧化亞氮(笑氣),安氟醚、異氟醚、七氟醚等。

(4)麻醉通氣系統

麻醉通氣系統可謂是麻醉機中最為關鍵的一部分,它直接管理患者呼吸氣體和人工通氣管道。主要包括新鮮氣體流、減壓閥(APL閥)、吸入、呼出單向閥、儲氣囊以及麻醉呼吸機。APL閥(adjustable pressure limiting),是限制呼吸管路壓力的閥門。當呼吸管路壓力高于APL設定值時,氣體從閥門跑出以降低壓力。麻醉呼吸器主要用于麻醉過程中輔助或控制病人呼吸及全面檢測病人呼吸狀況,是麻醉機中最為核心的部件。目前大部分麻醉機通氣模式為容量控制通氣(VCV)和壓力控制通氣(PCV)。

(5)麻醉廢氣清除系統

麻醉廢氣清除系統簡而言之就是處理麻醉過程中產生的廢氣的裝置,防止手術室被廢氣污染。

3. 歷史上的麻醉

據可考證的史料記載,麻沸散應該是世界上最早的麻醉藥劑,而華佗使用麻沸散進行外科手術則是世界上最早使用麻醉的外科手術。在現代麻藥出現之前,我國的醫者多采用中草藥作為麻醉為患者進行醫治。

而西方國家則在18世紀末19世紀初開始逐漸關注手術的麻醉?,F代麻醉中首先得到公認的麻醉劑氯仿在1831年首次制備,但其尚未用于麻醉。1847年、1848年幾篇關于乙醚、氯仿等氣體可用于麻醉的文章被刊登在了英國幽默周刊“Punch”上。

1846年,在馬塞諸塞州總醫院手術室,Morton讓患者從他自制的簡單儀器中吸入乙醚蒸汽,成功進行了首次乙醚麻醉公開演示。這也標志著現代麻醉學誕生,乙醚麻醉方法開始傳播開來。同年,法國、英國也相繼完成首例乙醚麻醉手術。

1868年,Joseph Thomas Clover及其兒子發明了一種三葉草乙醚吸入器。它由氣瓶、儲油袋和一個面罩組成,大約2分鐘完成麻醉。1890年,Curt Schimmelbusch發明了一種麻醉面罩。麻醉前,取一些麻醉劑(如乙醚或者氯仿),將其滴在醫用棉布上,然后將布覆蓋在面罩上。當病人呼吸時,布上的麻醉劑會汽化從而使病人進入睡眠狀態。然而這種麻醉面罩有一個致命的缺點——醫生同樣也會吸入麻醉氣體。

1901年,DRAEGER發明了使用氧氣和氯仿作為麻醉劑的麻醉設備,它能將氯仿濃度保持在恒定水平并能監視滴數。1907年,出現了使用正壓機械通氣的麻醉設備Pulmotor,并使用氯仿和太空醚作為其麻醉劑。

1917年,Boyle發明了世界上第一臺麻醉機。這臺機器出現了各種不同的改進版本,但仍是目前最為常見的麻醉機原型。它能夠提供準確的醫用氣體供應和準確濃度的麻醉蒸汽,并在安全壓力和流量下持續將其輸送給病人。

在Bolye麻醉機的基礎上,麻醉機的逐步得到改進,功能逐漸豐富。1946年,出現了使用氧氣和笑氣的麻醉機,麻藥揮發罐出現;1948年,出現了轉子流量計,以氧氣作為驅動氣體,重復可吸收的氣控氣動麻醉機投入臨床;20世紀50年代,頻率計數、血壓測量裝置首次集成于麻醉機,呼吸機開始采用自動工作模式,使麻醉機安全性、可靠性顯著提升。

現代麻醉設備進入中國始于1847年10月,Peter Parker將乙醚麻醉器引入中國,并麻醉了一名中年農民。隨后,乙醚麻醉開始在北京、天津、上海以及廣州等較大城市得到發展。1921年,美國洛克菲勒基金會成立北京協和醫學院,標志中國現代麻醉學正式發展起來。1934年,馬樂清成為第一位中國麻醉師。

二戰后,教育部資助派遣年輕醫生到北美接受麻醉培訓,并帶回專業知識技能,為中國麻醉發展起到了重要作用。  雖然麻醉學的臨床知識技能被帶到了中國,但幾乎所有的設備都是進口的。如二戰時期從美國引進的Heidbrink麻醉機、Mckesson斷續流半緊閉麻醉機,以及后來的西德Drager麻醉機以及英國的Boyle機等。

20世紀50年代,國內的生產廠家開始簡單的模仿進口麻醉機并對其進行改進改造,制造中國自己的麻醉機。70年代后,隨著改革開放,國外高檔精密麻醉機進入我國,許多醫院逐步購置進口多功能、全能麻醉機。國內相關廠商也不斷推進麻醉機的研發、試制與改進。雖然國內大部分產品在某些部件質量、精密度、使用性能上與國外高端麻醉機還有一定差距,但我國麻醉機產品多樣,高中低檔麻醉機價格適中,能滿足不同層次醫療單位需要。另外,國內領先的麻醉機廠商經過多年的技術積累,已經具備了一定進口替代的實力。

二、麻醉機的市場規模與格局

1. 全球市場縱覽

麻醉機是手術麻醉的重要設備,是麻醉師的重要工具之一。無論是小型地方醫院還是大型醫院都配備了麻醉設備以滿足日常手術需求。隨著疾病發病率提升以及車禍等發生概率上升,外科手術量逐年增加。外科手術量的上升直接促進了全球麻醉機市場的增長,據Future Market Insight數據顯示,2016年,全球麻醉機市場規模達到13.15億美元,2017年則達到14億美元,預計到2027年將達到24億美元。報告還預測,在2017年至2027年,麻醉機市場規模將以 5.9%的CAGR增長。

由于醫保體系發展較為成熟,醫療技術更為先進,北美地區仍然是全球麻醉機最大市場。歐洲市場則由德國、法國和英國主導,波蘭、西班牙和意大利也在歐洲市場占據相當的市場份額。以中國、印度為代表的亞太地區國家隨著經濟崛起以及醫療基礎設施的發展,也將推動亞太地區麻醉機市場持續快速增長率。此外,隨著沙特阿拉伯和其他海灣國家開始重視大型醫院綜合體建設,中東地區也是一個值得關注的市場。

2. 國內市場分析

麻醉機是重大手術必不可少的醫療器械,已成為我國手術室必備的常規醫療設備。2010年,國內麻醉機需求量為13990臺,2011年需求量則達到16100臺,預計目前國內麻醉機的年需求量約20000臺左右,其中低檔麻醉機11000臺左右,主要由國內提供;中高檔麻醉機9000臺左右,70%左右為進口;高端麻醉機則大多為進口產品,國產品牌正在加速實現國產替代。

據調查2017年我國麻醉機市場規模約20億RMB。進口麻醉機以德國Draeger、GE-Ohmeda為主,占據市場份額78.7%,其他廠家(進口與國產)占21.3%的市場份額,其中深圳邁瑞公司的市場份額為11.2%,排名第3,北京誼安公司以3.8%排在第4名。

三、麻醉機行業的驅動因素和未來趨勢

1. 外科手術量上升直接促進全球麻醉市場增大

WHO數據顯示,2012年共進行266.2~359.5萬次手術,相比前八年增長38%。在此情況下,全球仍有約30%人口無法獲得手術治療,75%的手術在發達國家進行,而貧困國家僅占總手術量的3.5%。世界各地政府機構及非政府機構正致力于為每個地區提供醫療保健服務,這將極大促進麻醉機市場爆發。據WHO和World Bank數據顯示,到2026年,全球需要使用麻醉機的手術量將超過結核病、艾滋病和瘧疾。手術量的上升將直接促進麻醉市場增大。

2. 麻醉機技術的不斷更新為市場重要驅動力

盡管麻醉機技術已經發展相對成熟,但仍發展迅猛?,F有麻醉機逐漸向智能型、多功能型、集成型趨勢發展。隨著麻醉信息管理系統出現,新一代的麻醉工作站將擴展到整個醫療系統,調整麻醉過程和記錄,評估麻醉效果,提高患者護理質量。將麻醉機與麻醉信息管理系統相適應,使基于紙張的記錄轉變為數字信息,也將促進麻醉機市場向前繼續發展。

3. 政策支持與醫院擴容推動麻醉機進口替代

《2025中國制造》指出,麻醉工作站和自適應呼吸機國產化率應達到70%;十三五《規劃綱要》中也提出支持無創呼吸機;2016年《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》中也包括具有麻醉深度檢測和控制等功能的數字麻醉工作站,具有新興通氣模式的高性能呼吸機;衛計委2016年6月下發《關于實施健康扶貧工程的指導意見》指出,鄉鎮衛生院科室配置標準,其中基本設備需求就包括麻醉機;國家發改委《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》重點領域關鍵技術產業化實施方案中,對于高端醫療設備的治療呼吸機大力扶持;2017年11月國家衛紀委發布《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》規范二級以上醫院手術、ICU建設,對于麻醉機和呼吸機需求量將持續增加;部分省級衛計局則規定必須采購國產麻醉機、呼吸機。

利好政策頻出,有力的政府支持無疑將促進麻醉機市場持續增長,加速我國麻醉機進口替代。此外,整容手術及其他保健手術的手術量也明顯上升,人口老齡化程度逐年加深等因素也麻醉機市場不斷增長的潛在因素。另外,寵物醫療與獸用器械市場的蓬勃發展也為麻醉機行業帶來了新的增長動力。

四、麻醉機企業分析

1. 國際麻醉機市場主要玩家

(1)德國德爾格

德爾格醫療成立于1889年,是一家德國老牌呼吸機、麻醉機及其他醫療產品廠商。是我國高端麻醉機主要進口品牌之一。德爾格公司為確保德爾格產品適應于中國市場,并保證售后服務,在上海投資建立了德爾格醫療設備(上海)有限公司。

(2)GE醫療

美國通用電氣公司,創立于1892年,是世界上最大的提供技術和服務業務跨國公司,也是麻醉機主要制造商之一。

2. 我國麻醉機行業領跑者及其國際競爭力分析

在國家政策支持下,我國麻醉機相關企業也正加速研發高端麻醉設備,逐步走入國際市場。國內麻醉機優秀代表企業包括誼安、邁瑞、思瑞德、普博等。

2017年,中國麻醉機整機和耗材與配件共向149個國家和地區出口,出口額1.22億美元,2017年出口總額同比增長11.02%。

其中德國為中國麻醉機出口最大的市場,占全年麻醉機出口20.14%。美國則為中國麻醉機出口第二大市場。香港、印度、巴西等也是中國麻醉機重要出口市場。

雖然我國在高端麻醉機制造技術上與國際巨頭還有一定差距,但我國麻醉機有其獨特優勢:

1)勞動成本相對低廉,基礎設施較為完善,區位優勢明顯;

2)相關支持性產業同步發展,支持我國中低端麻醉機生產,全面布局;

3)我國麻醉機企業采取多種方式提高競爭優勢,在中低端麻醉機生產同時布局高端麻醉機研發;

4)利好政策頻出,政府大力扶持。

五、結語

我國醫療器械市場正處于高速增長時期,隨著國家政策對高端麻醉機進行政策傾斜,麻醉機市場將迎來新的契機。

從技術層面,我國麻醉機雖然在高端產品系列與國際頂尖產品仍有一定差距。目前,我國麻醉機中低端市場所占比例仍較大,達到75%,遠高于45%的全球水平,存在巨大提升空間。是頭部公司經過多年的技術探索,在中高端領域已經擁有一定技術實力。隨著我國企業研發力度不斷加大,以邁瑞為代表的國產企業在高端產品上也有了一定的國際競爭力。

從產品層面,我國麻醉機行業具有無可比擬的價格優勢,性價比高,覆蓋高中低檔各層面,可滿足國內及歐美、東南亞、中東等不同地區需求。我們也希望我國麻醉機企業能抓住機會,創造出自己的品牌核心競爭力。

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